Studi clinici attivi in Humanitas Gavazzeni e Humanitas Castelli

In Humanitas Gavazzeni e Humanitas Castelli sono attivi studi clinici in varie aree: oncologia, cardiologia, cardiochirurgia, ematologia, chirurgia, radioterapia, medicina nucleare, neurologia, senologia, urologia, endocrinologia, diabetologia, ortopedia, ortopedia spalla, reumatologia, oculistica, medicina urgenza e direzione sanitaria.

Quali sono gli Studi Clinici attualmente attivi in Area oncologica in Humanitas Gavazzeni e Humanitas Castelli?

TUMORE POLMONARE (non microcitoma)

Prima linea di trattamento per persone con malattia avanzata

Studio LUNAR 2. Persone con tumore polmonare avanzato con PDL1 < 50% che debbano iniziare una prima linea di cura. Lo studio randomizza la miglior cura standard (CHEMIOTERAPIA + immunoterapia) verso lo stesso tipo di terapia con la somministrazione di campi elettrici tramite un dispositivo portatile.

Studio GSK223674, a Phase 3, Multicenter, Randomized, Open-label Study of GSK5764227, a B7-H3 Antibody Drug Conjugate (ADC), versus Topotecan in Subjects With Relapsed Small Cell Lung Cancer (SCLC)​.

Studio C5851005 randomizzato, di fase 3, in aperto, volto a valutare pf-08046054/sgn-pdl1v rispetto al docetaxel in pazienti adulti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) positivo al ligando 1 della morte cellulare programmata (pd-l1) e già sottoposti a precedente trattamento.

Studio (HARMONi-7) – SMT112-3007, di fase 3, randomizzato, in doppio cieco e multiregionale, su ivonescimab rispetto a pembrolizumab nel trattamento di prima linea del tumore del polmone non a piccole cellule metastatico in pazienti i cui tumori presentano un’elevata espressione di PD-L1 (TPS ≥ 50%).

Studio TAS6417-302, di fase 3, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo, su Zipalertinib in combinazione con chemioterapia adiuvante rispetto a placebo in combinazione con chemioterapia adiuvante in pazienti affetti da NSCLC (tumore polmonare non a piccole cellule) in stadio IB-IIIA, portatori di mutazioni rare del gene EGFR, sottoposti a resezione tumorale completa (REZILIENT4).

Studio BO45855 – KRASCENDO 3, di fase 3, randomizzato, in aperto volto a valutare l’efficacia e la sicurezza di Divarasib rispetto all’immunoterapia scelta dallo sperimentatore o all’osservazione in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule KRAS G12C positivo in stadio II-III resecato.

Studio CA224-1093, di fase 3, randomizzato, in aperto sulla combinazione a dose fissa di nivolumab più relatlimab in associazione con chemioterapia rispetto a pembrolizumab in associazione con chemioterapia come trattamento di prima linea per partecipanti con tumore del polmone non a piccole cellule, non squamoso, in stadio IV o ricorrente e con espressione di PD-L1 sulle cellule tumorali ≥1%.

TUMORE POLMONARE MICROCITOMA

Seconda linea di trattamento per persone con malattia avanzata

Studio Ideate-2. Persone con microcitoma avanzato che abbiano già ricevuto un trattamento con chemioterapia associata o meno a immunoterapia. Lo studio randomizza la miglior chemioterapia standard (topotecan) verso un trattamento innovativo che utilizza un anticorpo coniugato, cioè capace di legarsi alle cellule tumorali veicolando direttamente in tale sede una sostanza chemioterapica  (Ifinatamab Deruxtecan).

Studio C6461014, interventistico di fase 2 su PF-08634404 in associazione a chemioterapia in partecipanti con cancro del polmone a piccole cellule trasformato non trattato in precedenza.

Studio AbbVie M23-384: di fase 3, randomizzato, per valutare la sicurezza e l’efficacia di ABBV-706 rispetto al trattamento standard (SoC) in pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule, stadio esteso, recidivante/refrattario.

LINFOMA A CELLULE MANTELLARI

Studio GO43878. Persone con linfoma mantellare che abbiano già ricevuto un trattamento con ibrutinib (o altri farmaci della stessa classe) e una chemioterapia associata a immunoterapia (esempio: R-CHOP) Lo studio randomizza il miglior trattamento standard verso un trattamento innovativo, un anticorpo bispecifico capace di concentrare a livello delle cellule tumorali due differenti popolazioni di linfociti capaci di uccidere le cellule di linfoma (Glofitamab).

TUMORI UROTELIARI

Studio DS1062-328 – TROPION-Urothelial03 (TU03). Studio di fase 3, randomizzato, su datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) in combinazione con carboplatino o cisplatino, rispetto a gemcitabina in combinazione con carboplatino o cisplatino, in partecipanti con carcinoma uroteliale localmente avanzato o metastatico (la/mUC) che hanno manifestato progressione della malattia durante o dopo un trattamento combinato a base di enfortumab vedotin (EV) e pembrolizumab.

MELANOMA

Prima linea di trattamento per persone con malattia avanzata

Studio PRISM-MEL 301. Persone con melanoma avanzato della cute o di altre sedi (escluso il melanoma oculare) che non abbiano ricevuto trattamenti per la malattia avanzata. Persone che hanno ricevuto trattamenti con immunoterapia di precauzione dopo la chirurgia possono partecipare allo studio. Lo studio randomizza il miglior trattamento immunoterapico standard (Nivolumab) verso un trattamento immunoterapico  innovativo che associa al Nivolumab con un anticorpo bispecifico capace di aumentare la risposta immunitaria contro le cellule di melanoma (IMC-F106C). Lo studio prevede un prelievo di sangue iniziale per selezionare le persone che potranno beneficiare dello studio (lo studio è proponibile alle  persone che risulteranno HLA-A02:01 positive)

Studio EIK1001-006, a Multicenter, Randomized, Double-Blind, Active Comparator-Controlled, Adaptive Phase 2/3 Study to Evaluate the Safety and Efficacy of EIK1001 and Pembrolizumab Versus Placebo and Pembrolizumab as First-Line Therapy in Participants with Advanced Melanoma

TUMORE DEL SENO

Studio Adela, a randomized phase 3, double-blind, placebo-controlled study of elacestrant plus everolimus versus elacestrant in patients with estrogen receptor-positive/human epidermal growth factor receptor 2-negative, ESR1-mutated, advanced breast cancer progressing to endocrine therapy and CDK4/6 inhibitors

Demether, studio di fase II multicentrico, in aperto e a braccio singolo volto a valutare la terapia di mantenimento con trastuzumab e pertuzumab dopo il trattamento di induzione a base di trastuzumab deruxtecan in pazienti con carcinoma mammario HER2-positivo non resecabile localmente recidivante o metastatico (DEMETHER)

Le sperimentazioni cliniche attualmente attive

Di seguito l’elenco aggiornato delle sperimentazioni cliniche attualmente attive in Humanitas Gavazzeni e Humanitas Castelli

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